Romed Infusionsbesteck mit Belüftungskanüle steril 0,8 x 40 mm und Y-Teil 25 Stück
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Romed Infusionsbesteck mit Belüftungskanüle steril 0,8 x 40 mm und Y-Teil 25 Stück
Das sterile Infusionsbesteck mit Einmalkanüle von Romed ist für Druck- und Schwerkraftinfusion geeignet. Es ist leicht zu bedienen. Die Tropfkammer besteht aus weichem Kunstoff. Jedes sterile Infusionsgerät ist einzeln steril verpackt. Zur einfacheren Bedienung enthält das Infusionsgerät eine zusätzliche Entlüftungsnadel (0,8 x 40 mm).
Anwendbare Standards
- Anwendbare harmonisierte Norm: EN ISO 8536-4: 2013
- Medizinprodukte entsprechen MDD 93/42 / EWG
Mechanische Eigenschaften
- Flüssigkeitsfilter: Die Flüssigkeitsfilterrate für unlösliche Partikel mit einem Durchmesser von 15 μm in der Injektionsflüssigkeit beträgt weniger als 80%.
- Dichtverbindung des Kreiskegels in konischer Verschraubung: Es gibt keinen einzigen Wassertropfen aus dem Kombinator zwischen Kreis- und Standardkegel, wenn eine axiale Druckkraft von 27,5 N 5 Sekunden lang auf ihn einwirkt und er sich mit einer Drehkraft von weniger als 0,1 N in einem Winkel von 90 ° unter einem Wasserdruck von 3000 kPa dreht.
- Einspritzteil: Bei Punktion mit einer 23G-Injektionsnadel (Außendurchmesser: 0,65 mm) tritt kein Wassertropfen von der Einstichstelle an der Injektionsstelle aus.
- Kapazität: Die Fließgeschwindigkeit eines Infusionssets beträgt nicht weniger als 1.000 ml 0,9%iger NaCl-Injektionslösung bei 1 m statischem Druck innerhalb von 10 Minuten.
- Luftdichtheit des Infusionssets: Es tritt keine Leckage auf, während 50 kPa Luftdruck auf einen Infusionssatz für 15 Sekunden einwirken.
- Sicherheit zwischen jedem Gelenk: Jedes Gelenk eines Infusionssets kann einer statischen Axialkraft von 15 N standhalten.
- Membranluftfilter: Die Filtrierbarkeit des Luftfilters beträgt weniger als 90%.
Materialien
Bestandteil | Material |
Schutz | Polypropylen |
Lufteinlasskappe | Polyvinylchlorid |
Luftfiltermembran | Hydrophobes medizinisches Filterpapier |
Kammer | Polyvinylchlorid |
Scheibenfilter (IV-6-1) 15-20 μm | Nylon 1010 & Acrylnitril-Butadien-Styrol |
Infusionsleitung | Polyvinylchlorid |
Einstellvorrichtung | Polypropylen |
Rad | Polypropylen |
Luer-Lock Verbinder | Polyvinylchlorid |
Kanüle der Injektionsnadel | Edelstahl Cr18Ni9Ti |
Schutzhülle der Kanüle | Polypropylen |
Nabe der Kanüle | Polypropylen |
Latex-Kegel | Natürliches Gummi |
Technische Daten
Nadelgröße | 21 G x 1,5'' |
Länge der Infusionsleitung | 180 cm |
Größe der Tropfkammer | 10 ml |
Fließrate | 20 Tropfen / ml |
Sterilisation | Ethylenoxidgas |
Hinweis | Infusionssets enthalten Phthalate (DEHP) und sind DHP-frei. |